近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸昂丹司瓊片（4mg）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，公司“補產(chǎn)品”不斷取得新成果，為銷售市場拓展和企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做足戰(zhàn)略儲備。

鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑，能有效減少患者嘔吐次數(shù)和嘔吐物的量，從而減輕患者的痛苦。作為臨床常用止吐藥物，其療效和安全性已得到廣泛驗證，被廣泛應(yīng)用于臨床治療中，已被列入《國家醫(yī)保目錄（2024年版）》，為甲類藥品。

后集采時代，醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展關(guān)鍵節(jié)點。聚焦“大單品、多品種”、專注重點疾病領(lǐng)域、結(jié)合市場需求進行研發(fā)立項成為北大醫(yī)藥“補產(chǎn)品”的重中之重。近幾年，公司持續(xù)探索重點領(lǐng)域，堅持“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”，深入推進潛力大、空間足的一致性評價品種及新產(chǎn)品引進工作，并加速推進研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地，滿足市場和消費者的多樣化需求。

鹽酸昂丹司瓊片通過一致性評價，是北大醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門多日深耕的縮影，從實驗室到生產(chǎn)線，從工藝優(yōu)化到質(zhì)量提升，項目組成員成功突破多項技術(shù)壁壘，順利完成本產(chǎn)品的一致性評價工作。作為公司自研項目的又一重大成果，是公司研發(fā)實力與技術(shù)優(yōu)勢的有力體現(xiàn)，彰顯了公司持續(xù)推進仿制藥提質(zhì)升級的研發(fā)實力。截至目前，北大醫(yī)藥仍有20余項高潛力品種在推進研發(fā)進程中，為其長遠發(fā)展提供了堅實動力。