近日，北大醫(yī)藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，這標(biāo)志著該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，北大醫(yī)藥“頭孢類(lèi)”家族日漸壯大，抗感染核心領(lǐng)域再添戰(zhàn)略成果，為2025年公司高質(zhì)量發(fā)展擂響戰(zhàn)鼓！

注射用頭孢唑肟鈉是北大醫(yī)藥抗感染重點(diǎn)品種，屬于第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素，具有廣譜抗菌作用，對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌產(chǎn)生的廣譜β內(nèi)酰胺酶（包括青霉素酶和頭孢菌素酶）作用穩(wěn)定，臨床廣泛用于治療下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎等疾病，因其療效顯著、安全性高，成為諸多專(zhuān)家臨床抗感染治療的重要選擇之一。

該項(xiàng)目啟動(dòng)以來(lái)，北大醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)秉持“創(chuàng)新突破、精益求精”的理念，針對(duì)工藝優(yōu)化、質(zhì)量提升等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)技術(shù)攻關(guān)，團(tuán)隊(duì)夜以繼日、協(xié)同作戰(zhàn)，攻克多項(xiàng)技術(shù)難題，高效完成申報(bào)資料并順利通過(guò)審評(píng)，此次獲批表明北大醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)工作已邁向成熟階段，更彰顯了公司在仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的硬核實(shí)力。

目前，北大醫(yī)藥在抗感染領(lǐng)域已形成多品種、全梯隊(duì)的產(chǎn)品矩陣，“補(bǔ)產(chǎn)品”工作持續(xù)深化，核心管線競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)。此次注射用頭孢唑肟鈉的獲批進(jìn)一步完善了公司抗感染類(lèi)領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，北大醫(yī)藥將繼續(xù)錨定“抗感染、鎮(zhèn)痛類(lèi)、精神類(lèi)、慢病類(lèi)”核心領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，強(qiáng)化內(nèi)生外延，以更多優(yōu)質(zhì)藥品守護(hù)民眾健康，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動(dòng)能！