近日，北大醫藥鹽酸丁螺環酮片（5mg、10mg）獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產品通過仿制藥一致性評價，北大醫藥精神類領域布局多點“開花”，“補產品”戰略有力實施成果豐碩。

鹽酸丁螺環酮片是北大醫藥精神類的戰略品種，它是一種新型的安全有效的抗焦慮藥物，用于各種焦慮癥的治療。與傳統抗焦慮藥相比，憑借其療效較好而副作用少而輕微，無成癮性及鎮靜和嗜睡作用，也不影響運動及認知功能等特點，被多個國內外臨床指南推薦治療焦慮癥一線使用，同時已被納入2024年國家醫保（甲類）。

在研發過程上，北大醫藥突破傳統，不斷優化生產工藝，提高產品穩定性并降低生產成本，解決產品療效一致性等問題。公司自主研究的部分工藝技術獲得相關知識產權專利，全力保證產品質量與療效，為該產品的穩定生產保駕護航。

近年來，北大醫藥重視研發投入及技術創新，秉承“臨床為本補產品”的核心工作思路，圍繞大眾實際用藥需求，持續加快藥品研發速度，先后已有近20余個產品成功落地（含通過一致性評價）。2024年，公司精神類領域產品多點“開花”，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、氫溴酸伏硫西汀片、富馬酸喹硫平緩釋片等多個精神類產品獲批上市，戰略成果頗豐，構建了穩定成熟的核心產品梯隊。

此次鹽酸丁螺環酮片通過一致性評價進一步豐富了公司精神類拳頭產品管線，增強公司大品種市場核心競爭力。未來，北大醫藥將持續加大技術創新，夯實內生基礎，布局優勢領域產品梯隊，為保障百姓日益增長的健康需求提供堅實后盾！