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北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品注冊證書

時間:2020-08-04  點擊量:11357

近日,北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”藥品注冊證書,再一次用汗水與辛勞收獲了一枚豐收的“果實”。


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據(jù)了解,鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物,與前三代抗感染藥物相比,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強(qiáng),同時具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人 (≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的感染,包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染和鼠疫等。同時,該藥品被納入國家醫(yī)保乙類藥品。

目前,北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。研發(fā)領(lǐng)域主要聚焦于抗感染、精神類、腦神經(jīng)等創(chuàng)新藥、高端仿制藥和大市場品種,擁有抗感染、消化系統(tǒng)類等多類產(chǎn)品。目前,公司正加快推進(jìn)一致性評價研發(fā)力度,注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢米諾鈉、美羅培南等多個產(chǎn)品的一致性評價申請獲得受理進(jìn)入審評審批階段,其他重點品種引進(jìn)與研發(fā)工作也正按計劃穩(wěn)步推進(jìn)。

今年4月,北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液已經(jīng)正式開始投產(chǎn),如今鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等抗感染品種相繼獲批上市,標(biāo)志著北大醫(yī)藥在抗感染領(lǐng)域結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善,實力進(jìn)一步增強(qiáng),而該品種可觀的市場潛力也將進(jìn)一步提升公司抗感染用藥市場的綜合競爭力,助力公司健康、長遠(yuǎn)、穩(wěn)定發(fā)展。


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